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国产非特化妆品测试备案

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详细说明

    根据2013年12月《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(第10号)文件和2014年4月《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》(食药监药化管便函〔2014〕70号)文件,调整了化妆品注册备案管理有关事宜。文件要求自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。补充备案工作应于2014年12月30日前完成。

2015年开始,从新上传的备案审核来看,监管部门执法明显比过去严格,审核不通过率上升20%(珠三角和长三角情况反馈信息)!主要问题集中在:名称用争议词,配方表不规范,限制物质超限,功效夸大或涉及药效表述,无测试报告上传备案等。

为了提高厂商测试以及备案的通过率,深圳综普产品咨询公司,携手药监局授权实验室SMQ(深圳市计量检测研究院)提供专业一站式服务:

非特化妆品测试服务

产品风险评估服务,以确定是否需要毒理试验

厂商非特备案系统注册服务

备案文件预审核服务,产品备案全程代办服务

测试备案注意事项:

1、必须在产品上市前先提交备案所需资料;

2、厂商需要先在国家食药监局网站备案平台系统完成企业注册,才可对产品进行备案;

3、测试报告是必备文件之一,并且必须在药监部门授权的测试实验室完成测试;

4、请注意备案的资料完整,而且规范,否则可能会被驳回。比如产品命名,配方信息等;

5、对于委托加工生产的厂商,必须先委托方备案后,受托方(生产方)才可以做关联备案,测试报告需要以委托方的名义申请。 委托方和受托方(生产厂)必须都要备案

 
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